近年來，隨著國家對疫苗、藥品等醫(yī)療產(chǎn)品的監(jiān)督越來越嚴格，對醫(yī)療冷庫安裝建設的要求也更加嚴格了，醫(yī)藥冷庫往往需要通過GSP/GMP認證，藥監(jiān)部門檢查時也是會關注這部分的，因此在建造設計的時候就需要結(jié)合相關法律法規(guī)來看了。那么，針對有特殊儲存條件的藥品適合什么樣的冷庫、冷藏設備呢，我們又該如何設計和挑選合適的環(huán)境呢？建造和驗收需要滿足哪些標準？接下來就和小編一起看看CIO合規(guī)保證組織的GSP冷鏈驗證服務吧。
冷庫是指用各種設備制冷、可人為控制和保持穩(wěn)定低溫的設施。通過制冷，使室內(nèi)保持一定的低溫。為減少溫濕度變化過大，通常會設有一定厚度的隔熱保溫材料，庫內(nèi)的送風、管道鋪設等也有一定的要求。若是冷庫或者冷藏不符合要求的話將影響到藥品品質(zhì)甚至完全失效，從而造成資源浪費和成本增加，因此在設計上冷庫與一般的建筑物是有差別的。合規(guī)保證組織在醫(yī)藥行業(yè)深耕近20年，對于冷庫設計也有豐富的經(jīng)驗，我們將為您提供以下服務：
1、冷、熱點的確認及監(jiān)測；
2、庫內(nèi)蒸發(fā)器出風口附近5個監(jiān)測點位置的界定；
3、開門測試和保溫測試的操作細節(jié)要求；
4、冷庫和冷藏車的滿載測試要求；
5、多庫門的開門測試要求；
6、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的核查方法；
7、冷鏈驗證過程人員培訓等。
上海開冉制冷工程有限公司專業(yè)承接大型冷庫設計、食品冷庫造價、醫(yī)藥冷庫安裝、物流冷庫建造等冷庫工程，開冉制冷冷庫工程一體化方案集成商，業(yè)務范圍:醫(yī)藥冷庫造價、低溫食品冷庫、生鮮物流冷庫、氣調(diào)保鮮庫、超低溫速凍庫、自動化冷庫建造安裝等。如您近期有冷庫建造的需求，歡迎咨詢開冉制冷（400-833-1368），我們將為您提供合理實用的冷庫設計方案及冷庫設備報價詳情單。
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